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ジェネリックは医師に相談して

投稿者: みやみや    投稿日:12/03/14 21:44
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任意団体である東京保険医協会がつくったポスターはジェネリックに一生懸命に変えている薬剤師にとって挑発的な文言でつづられております。http://www.hokeni.org/top/download/pdf/2012generic_a4.pdf
効能格差の欄がすごく気になります。
生物同等性が改善されたら、次にくる言葉は効能格差になったみたいです。今度は新薬承認持の効能格差に比べて、ジェネリックの効能格差が大きいと書かれております。ただ単に新薬の未知のものなのである程度、厳密なものが要求されているだけではないでしょうか?
その証拠に先発メーカーがカプセルから錠剤に変えるときは生物同等性以外強く求められていません。

”薬局では良く効くジェネリックをだしてもらえるとは限りません”と記載されているのですが、
そもそも良く効くジェネリックとはどういうジェネリックのことをいうのでしょうか?どういう判断
で良いか悪いか判別するのでしょうか?
良く効くジェネリックというものが先発メーカーのジェネリックのことを指していられるのであれば、不適当であります。
平成17年の薬事法改正により、他社と一緒に申請すればその医薬品の製造販売会社に
なれます。あるジェネリック会社が作ったものを先発メーカー含む他社は刻印を変えたり、シートを変えあたかも全部自分たちが作ったような外観をとれるようになりました。よって会社の屋号だけで、品質が良い悪いを判断できないはずです。(添加物と生物同等性を照らし合わせれば、兄弟だらけであることに気づきます。)
それとも薬剤師には教えられない先生方の秘伝の術があるのでしょうか?

真摯な姿勢が見えないです。
個別に対応していく姿勢が見られなく、一般論で片付けるのはよくないです。
問題のあるジェネリックをあげるべきだと思います。

基剤が問題であるから、ジェネリックの軟膏は使いたくないという考えは適切な考えであるし、
てんかん学会の先生方のようにしっかりしたエビデンスを示して先発から後発に切り替えるリスクを真摯に説明なさる姿は一医療人として学ぶものが多いです
http://child-neuro-jp.org/visitor/iken2/images/Generic08.pdf
が東京保険医協会はただポスター作っただけで、医療関係者が啓蒙されるようなことは行なっておりません

クレメジンの後発品のように日本ジェネリック協会がもっている資料でも効果が怪しいものもありますが、あくまでそういうものは少数で特定されています。
http://www.jga.gr.jp/medical/literature/index.cgi

蛇足ですが、パキシルの後発品が6月の薬価収載されることにより、ジェネリックに対する疑念がフレームアップする可能性があります。薬自身のものではなく、人間の心理によるもので悪化する可能性があります。ただのプラセボに値段をつけたら、効力が値段に比例することを実証し、イグノーベル賞をとった研究があります。
http://jama.ama-assn.org/content/299/9/1016.full
上記の研究は痛みという主観的要素が強いもので実証しましたが、パロキセチンの適応症も主観的要素が強いものばかりです。現薬価で試算すると10mg 114.8  20mg 201.3 30mg 316.3
40mg 402.6  ジェネリックは先発品の6割で負担割合3割で計算すると薬価差は、1日10mg13.7 20mg24.1 30mg 37.9 40mg 48.3 30日で計算すると10mg 413円 20mg 724円 30mg 1139円 40mg 1449円で薬価差が大きく、”安かろう悪かろう”の心理的負荷がかかる可能性があります。薬局側からしたら変えやすいけどその後、有害事象によるトラブルが多発しそうで怖いですね。

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