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添付文書の記載事項について

投稿者: うさこ    投稿日:12/12/19 15:19
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先ほど職場の同僚と、添付文書の記載事項のことでバトっちゃいました。
何が正解なのか、法律面からだけでなく教えてください。

A社とB社から併売している医薬品の添付文書に
製造販売元A
販売元B
と記載がありました。
その添付文書は、A社が持ってきました。

私は、通知でも出ているとおり「製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所」の記載があれば、B社の名前が入っててもA社が使用するのは問題ないと思いました。
でも、製造販売元Aの記載だけじゃないとダメだと言われ・・・

ホームページや文献で参考になるものはないでしょうか?

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