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投稿者: チェストー    投稿日:10/10/13 14:11
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厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(座長=松本和則・獨協医科大特任教授)は8日、鎮痛外用薬ケトプロフェンの安全性などについて審議し、販売継続は妥当と判断した。ただ、欧州で光線過敏症に対する安全対策措置が取られていることを受け、国内では医療用医薬品の添付文書改訂を指示する一方、一般用医薬品については一般生活者への注意喚起を行うよう製薬企業に求める。
 ケトプロフェンについては、フランスで光線過敏症の重篤症例が多数報告されたことから、2009年12月に同国での回収が発表された。その後、欧州医薬品庁(EMA)が欧州全域で有効性と安全性を評価し、今年7月22日に同剤の有効性は高いと結論付けた一方で、医療用では光線過敏症既往患者には使用しないといった添付文書の改訂、一般用では販売停止の措置などをそれぞれ検討している。(日刊薬業様)

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