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チェストー

皆様!また出ますARB合剤

投稿者: チェストー    投稿日:11/11/30 14:55
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大日本住友製薬がイルベサルタンとアムロジピンの配合剤を承認申請しました。

本日、大日本住友製薬は高血圧症治療剤のイルベサルタン(製品名=アバプロ)とアムロジピンベシル酸塩(同=アムロジン)の配合剤である「DSP-8153」について、18日付で厚生労働省に対し製造販売承認申請を行ったと発表した。
今回申請したのは、イルベサルタン100mg/アムロジピン5mgと、イルベサルタン100mg/アムロジピン10mgの2種類。承認されればアムロジピン10mgを含む国内初の配合剤になる。

DSP-8153は、腎保護作用のエビデンスのあるイルベサルタンと脳・心保護作用の豊富なエビデンスのあるアムロジピンベシル酸塩との配合剤。国内臨床試験の結果から、イルベサルタンまたはアムロジピンベシル酸塩の単独投与で十分な降圧効果が得られない患者に対し「良好な降圧効果」が確認されたとしている。

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