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頭が痛い

投稿者:ゲデオン 投稿日:10/04/28 12:50 view80view

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肩こりが蓄積したせいなのか、頭が痛いです。

思わずアマゾンで、ハンディマッサージ機を3000円ちょっとで買っちゃいました。
昨日、イベントにて狭い席でメモとりすぎて、余計に悪化しちゃったみたいです。やっぱりiPhoneでメモは無理だと感じました。

でも、iPadならいいのか?と想像してみたけど、目立つと恥ずかしい。

頭が痛いのは、別の意味合いもある。

日本においてオーファンドラッグ指定は、既にその適応で承認薬があれば指定されない。もし、同じ適応で指定を受けるなら既承認薬のノンレスポンダー対象ということになりましょうか。
先日、米国のCRO薬事の外人にFDAはどうか?と聞いたら、同じ適応であっても同じ分子構造を有してなければ問題ないとのお話。
その後、別の米国人コンサルタントの話として、同一分子構造でも同じ適応でオーファン指定を受けられると伝わってきた。

はて、それが可能だったら、常時オーファン申請を監視して、申請されたものとそっくり同じものをすぐに申請して、先に承認とってしまうことも可能じゃん?と疑問に思った次第。
なんぼなんでも、そりゃおかしいのでは?と思ったけど、FDAのサイトで関連ドキュメント探すのも面倒なので放置状態。

あ~気分が悪い。

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