運営からのお知らせ

傾眠日記
アルコール燃料昼行灯

ゲデオンさんのブログ

ゲデオンさんのプロフィールへ
その他

頭が痛い

投稿者:ゲデオン 投稿日:10/04/28 12:50 view80view

お気に入りに登録

お気に入り登録数:9人

肩こりが蓄積したせいなのか、頭が痛いです。

思わずアマゾンで、ハンディマッサージ機を3000円ちょっとで買っちゃいました。
昨日、イベントにて狭い席でメモとりすぎて、余計に悪化しちゃったみたいです。やっぱりiPhoneでメモは無理だと感じました。

でも、iPadならいいのか?と想像してみたけど、目立つと恥ずかしい。

頭が痛いのは、別の意味合いもある。

日本においてオーファンドラッグ指定は、既にその適応で承認薬があれば指定されない。もし、同じ適応で指定を受けるなら既承認薬のノンレスポンダー対象ということになりましょうか。
先日、米国のCRO薬事の外人にFDAはどうか?と聞いたら、同じ適応であっても同じ分子構造を有してなければ問題ないとのお話。
その後、別の米国人コンサルタントの話として、同一分子構造でも同じ適応でオーファン指定を受けられると伝わってきた。

はて、それが可能だったら、常時オーファン申請を監視して、申請されたものとそっくり同じものをすぐに申請して、先に承認とってしまうことも可能じゃん?と疑問に思った次第。
なんぼなんでも、そりゃおかしいのでは?と思ったけど、FDAのサイトで関連ドキュメント探すのも面倒なので放置状態。

あ~気分が悪い。

コメント

回答:2件

記事・レポート(1351件)

show

2017.12.13 new 272.その成分はトリガーとなるか 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.12.07 new 94.40枚規制緩和論の浅はかさ 【世塵・風塵】

2017.12.06 271.ポリファーマシー解消にはほど遠い実態 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.29 270.空気は点数と無関係という自信 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.22 269.その結果の信ぴょう性は 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(20275件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(0件)

show

ブログ(5732件)

show

求人情報

show

よく見られているブログランキング 集計期間:12月11日~12月18日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:12月11日~12月18日

もっと見る