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治験薬の直送ってどのくらい浸透したのかな?

投稿者:むーちゃん 投稿日:10/02/10 11:59 view66view

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今日は明石に移動。
治験薬搬入です。
来週にはスタートアップをやって、きっと今月中には最初の被験者様が入るはす!

さて、タイトルの件ですが、今回のGCP改正で治験薬をモニターが運ばずに、施設に直送しても良いことになりました。

ただ、私のプロトコルではまだ必要な手順書が揃わないので直送対応出来ないらしいです。。

実際に直送にしてるプロトコルだと、運送会社にどんな手順書を渡しているのでしょうか?

また、直送を受け入れる施設側でも、GCP改正意図が浸透しているかと言うと、疑問が残ります。
病院内の治験受託体制に差があることによるのかなぁ。


実際に治験薬直送を受け入れている病院勤務の方や、CRCさんがいたら教えてほしいです。

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