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薬剤師と治験の協議

投稿者:むーちゃん 投稿日:10/06/30 00:28 view122view

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今、治験は事前ヒアリング真っ只中。

事前ヒアリングとは、
病院の治験担当の薬剤師や看護師さんたち(CRC:治験コーディネーター)に、まずは治験実施計画書(治験のルールの根幹になるもの)や治験薬概要書(治験用の添付文書+インタビューフォームのような内容のもの)の説明をおこない、
病院のIRB(治験審査委員会:治験を病院で実施することについて倫理的科学的に検討する第三者機関)に審議を依頼していいかお伺いをします。

私の担当施設は
CRCの実務責任者を
薬剤師が担っていることが多く、一緒に仕事をさせていただいています。
GCPだけでなく
様々な指針にも精通していらしていらっしゃるのでディスカッションが面白いです。

治験をどう管理していただきたいか、それをどう実現するか
イメージのベースを作っていただく機会なので、緊張します。

なんでもない会話から施設のタイプや危ない点を見い出して事前に対策をたてるヒントも探っています

そんなバタバタな中でも
今日はパラグアイ戦。

18:00~22:00までTOEICの塾に行って、
22:00~22:30まで会社に戻って施設に緊急メール。

22:30に会社を退社してダッシュで帰宅し、
ワールドカップ観戦。

明日は朝から実務のマニュアル最終承認が待っているので今週はがんばります

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