つれづれなるままに
日々思ったことや感じたこと、
行った勉強会などなど

むーちゃんさんのブログ

むーちゃんさんのプロフィールへ
その他

国内試験とアジア試験

投稿者:むーちゃん 投稿日:10/07/11 12:08 view29view

お気に入りに登録

お気に入り登録数:15人

今は2つのプロトコルを担当しているます。
1)外資クライアントさん2)内資クライアントさん
1)は国内試験
2)はアジア試験

1)はどのSOP使っているか分からない

2)はSOPはあるけど運用が多い。

1、2)共にモニ報は日本語、EDCは英語。

 
1、2)共にICH-GCP特有の書式が発生


1)は臨検値を各実施医療機関
2)中央測定だけど、中央測定機関が日本

1)は日本の成人である20才以上の男女

2)はアジアの成人にあわ8才以上の男女

1、2)共に
CROに主体的に動き、
クライアントに提案することを求める。

コメント

回答:0件

記事・レポート(1338件)

show

2017.07.20 new 高齢者で注意が必要な代表的薬剤一覧 【加齢で高まる! 薬の…】

2017.07.19 new 251.シラケムードからの脱却には 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.07.12 new 高齢者に実践したい!服薬管理と支援6つのポイント 【加齢で高まる! 薬の…】

2017.07.12 new 250.リフィル処方箋を巡る動き(後編) 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.07.06 高齢者への薬物療法はこう考える 【加齢で高まる! 薬の…】

もっと見る

業界ニュース(19803件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(0件)

show

ブログ(5586件)

show

求人情報

show

よく見られているブログランキング 集計期間:07月16日~07月23日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:07月16日~07月23日

もっと見る