運営からのお知らせ

インターン生まきおの「薬学業界を診る 」
ココヤクインターン生のまきおが、薬学業界を知り、診る。
独自の視点での考察を含めてブログを書いていきます。

まきおさんのブログ

まきおさんのプロフィールへ
その他

厚労省 「パキシル」「フォルテオ」の使用上の注意改訂を指示について:詳細情報

投稿者:まきお 投稿日:14/07/11 12:10 view294view

お気に入りに登録

お気に入り登録数:29人

ココヤクニュースで、「厚労省が使用上の注意改訂について」がありましたが、詳しいことが一切書いていないので、補足・追加の情報をブログ記事として書いてみようと思います。

このブログを通して、臨床現場で忙しい薬剤師の方が、平成26年7月8日に通達があった「使用上の注意改訂」について概要がわかるように出来ればと思います。

・厚労省 「パキシル」「フォルテオ」の使用上の注意改訂を指示
http://ow.ly/z1JZd 
・「使用上の注意」の改訂について(PDF)
 
http://ow.ly/z1K0s


1.パロキセチン塩酸塩水和物(抗うつ剤、商品名「パキシル」)

[副作用]の 「重大な副作用 」 の項 に
アナフィラキシー :
アナフィラキシー (発疹 、血管浮腫、呼吸困難等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 

を追記する。


2.テリパラチド(骨粗しょう症治療薬、商品名「フォルテオ」)

[副作用]の項に新たに 「重大な副作用」 として
ショック、アナフィラキシー :
ショック、 アナフィラキシー (呼吸困難 、血圧低下、発疹等)があられることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


3.ロラタジン(抗アレルギー薬、商品名「クラリチン」)

[副作用]の項に新たに 「重大な副作用」 の項に
痙攣:
痙攣があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


4.菌疎育湯(漢方製剤)

[副作用]の項に新たに 「重大な副作用」 の項に
腸間膜静脈硬化症:
長期投与により、腸管膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施すると共に、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

を追記する。


5.アムホテリシンB(抗真菌薬、商品名「ファルギゾン」)

[副作用]の項に新たに 「重大な副作用」 の項に
中枢神経障害:
本剤の髄腔内注入で、髄膜炎、脳症、脊髄障害、対麻痺等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

を追記する。


6.シメプレビルナトリウム(C型肝炎治療薬、商品名「ソブリアードカプセル」)

[副作用]の項に新たに 「重大な副作用」 の項に
敗血症:
易感染性となり、重篤な感染症を誘発し敗血症に至ることがあるので、定期的な血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
脳出血:
脳出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


7.一般用医薬品(かぜ薬)
イ ブ プ ロ フ ェ ン ・塩 酸 プ ソイ ドエ フ ェ ドリン ・ク ロルフェニラミンマ レイ ン酸塩 ・ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェインイブプロフェン・塩酸プソイドエフェ ドリン・L―カルボシステイン・d―ク ロルフェニラミンマ レイ ン酸塩・ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェイン

〔相談すること〕の項を
服用後、次の症状があらわれた場合には副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること。
まえに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
中毒性表皮壊死融解症
急性汎発性発疹性膿疱症:
高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤、赤くなった皮膚上に小さなブツブツ(小膿疱)が出る、全身がだるい、食欲がない等が持続したり、急激に悪化する。
と改める。

8.一般用医薬品(漢方製剤)
   菌疎高湯

〔相談すること〕の項に
服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちにに医師診療を受けること。
腸間膜静脈硬化症:
長期服用により、腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれる。

を追記する。

コメント

回答:0件

記事・レポート(1274件)

show

2016.11.29 new 219.この状況下で最優秀賞なしという現実 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.24 new 35.同業だからこそわかる!?「薬剤師が選ぶ、不安… 【オモテに出ている裏話】

2016.11.22 218.やっぱり好評だったアノ一冊 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.17 81.薬局の多様化 【世塵・風塵】

2016.11.15 217.ちょっと黙れと言い放った 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(18396件)

show

アンケート

show

2016.04.15 【アンケート結果】 薬剤師の年収、理想と現実 no.2

2016.03.17 【アンケート結果】 点眼薬の服薬指導は奥が深い?no.2

2016.02.18 【アンケート結果】 その残業、必要ですか?no.2

2016.01.21 【アンケート結果】 待ち時間がかかるときの工夫no.2

2015.12.24 【アンケート結果】 きれい?汚い?薬局のお掃除 no.2

もっと見る

セミナー情報(4件)

show

ブログ(5379件)

show

求人情報

show

よく見られているブログランキング 集計期間:11月28日~12月05日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:11月28日~12月05日

もっと見る