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小野薬品工業 KYPROLIS 米国でsNDA・欧州でMAAを実施

2015年02月02日(月)10時00分配信 配信日:15/02/02 10:00 icon_view646view icon_view646view
アムジェンと子会社のオニキスがプロテアソーム阻害剤「KYPROLIS」静脈注射(一般名:カルフィゾミブ)について、1回以上の前治療歴がある再発の多発性骨髄腫を適応として米国食品医薬品局(FDA)に医薬品承認事項変更申請(sNDA)を、欧州医薬品庁(EMA)に医薬品製造販売承認申請(MAA)を実施。

(情報提供元:薬事ニュース社

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