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ブリストル・マイヤーズスクイブ オプジーボ 生物製剤承認申請がFDAに受理 追加適応として

2015年09月04日(金)10時00分配信 配信日:15/09/04 10:00 icon_view375view icon_view375view
ブリストル・マイヤーズスクイブは9月2日、PD-1免疫チェックポイント阻害剤「オプジーボ」(一般名:ニボルマブ)に関し、前治療経験のある非扁平上皮(NSQ)非小細胞肺がん(NSCLC)を追加適応としての生物製剤承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表。FDAによる審査完了日は2016年1月2日に予定された。

(情報提供元:薬事ニュース社

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