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武田薬品工業/ルンドベック ブリンテリックス 添付文書への追記申請をFDAが認めず

2016年03月31日(木)10時00分配信 配信日:16/03/31 10:00 icon_view204view icon_view204view
3月29日、成人大うつ病性障害における認知機能障害に関する臨床成績を添付文書に追記する旨の申請を行っていた大うつ病治療剤「ブリンテリックス」(一般名=ボルチオキセチン臭化水素酸塩)について、米国食品医薬品局(FDA)より、追記を認めないとする審査完了報告通知を受理したと発表。

(情報提供元:薬事ニュース社

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