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厚労省医薬品第二部会、審議・報告品目8成分了承

2011年11月12日(土)09時00分配信 配信日:11/11/12 09:00 icon_view917view icon_view917view
厚生労働省は医薬品第二部会を開催し、審議品目3成分、報告品目5成分をそれぞれ了承した。今冬の薬事分科会で正式に承認される見通し。審議品目はMSDが申請した『ロタテック内用液』(一般名=5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン)で、効能・効果はロタウイルスによる胃腸炎の予防とする新有効成分含有医薬品。再審査期間は8年。アストラゼネカの『イレッサ錠250』(一般名=ゲフィチニブ)は、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がんに効能・効果を変更する。厚労省は「同症例に対する第一選択薬となる方向」という。
(情報提供元:薬局新聞社

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