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新薬5品目が了承、睡眠導入剤など

2011年11月12日(土)09時00分配信 配信日:11/11/12 09:00 icon_view3105view icon_view3105view
■新薬5品目が了承

11月7日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で、エーザイの睡眠導入剤「ルネスタ」、帝人ファーマの骨粗しょう症を効能とする「ボナロン点滴静注バッグ」など5件の審議・了となった。

■睡眠導入剤ルネスタ錠

このうち、ルネスタ錠は、新有効成分のエスゾピクロンを含有している。非ベンゾジアゼピン系の睡眠薬「ゾピクロン」を、光学分割し、神経伝達物質が効率よくGABA受容体と結合できるようにしたもの。このため、投与量がゾピクロンの半分以下でよいことが特徴。海外では、現在のところ米国のみで承認されている。エーザイより1mg、2mg、3mgの3種で発売される。

■ボナロン点滴静注バッグ

ボナロン点滴静注バッグ900μgは、すでに週一回投与の骨粗しょう症治療薬として注目を浴びてきたが、逆流による食道障害のリスクがあったため、服用後30分は横になれないという制限があった。注射剤にしたことで、こうした制限がなくなるため、より実用的になるという。現在のところ海外での承認はない。
(情報提供元:エスタイル)

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