業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

【協和発酵キリン】成人T細胞白血病に新薬 厚生労働省薬事審部会、協和発酵キリン「ポ

2012年02月03日(金)16時59分配信 配信日:12/02/03 16:59 icon_view1069view icon_view1069view
■患者にとって待望の新薬

2012年2月1日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、協和発酵キリンの「ポテリジオ点滴静注20mg(一般名:モガムリズマブ遺伝子組換え」の製造販売を承認しました。

早ければ、2011年度中にも正式に承認されることになり、移植以外に有効な治療法がなかった患者にとっては、待望の新薬登場となります。

■異例の早さで承認

この新薬は、厚生労働省よりCCR4陽性のATLを対象疾病とした希少疾病用医薬品の指定を受け開発。2011年4月に申請され、通常よりも早い期間で審議を経て承認となりました。

国内における臨床試験では、1週間間隔で8回投与したところ、26名について有効性を判定し、27名について安全性を判定しました。

【有効性】
◆奏効率:50%(95%CI;30 - 70%)
・完全寛解8名
・部分寛解5名
無増悪生存期間:中央値として158日
(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1338件)

show

2017.07.20 new 高齢者で注意が必要な代表的薬剤一覧 【加齢で高まる! 薬の…】

2017.07.19 new 251.シラケムードからの脱却には 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.07.12 new 高齢者に実践したい!服薬管理と支援6つのポイント 【加齢で高まる! 薬の…】

2017.07.12 new 250.リフィル処方箋を巡る動き(後編) 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.07.06 高齢者への薬物療法はこう考える 【加齢で高まる! 薬の…】

もっと見る

業界ニュース(19803件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(0件)

show

ブログ(5586件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:07月16日~07月23日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:07月16日~07月23日

もっと見る