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【協和発酵キリン】成人T細胞白血病に新薬 厚生労働省薬事審部会、協和発酵キリン「ポ

2012年02月03日(金)16時59分配信 配信日:12/02/03 16:59 icon_view1011view icon_view1011view
■患者にとって待望の新薬

2012年2月1日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、協和発酵キリンの「ポテリジオ点滴静注20mg(一般名:モガムリズマブ遺伝子組換え」の製造販売を承認しました。

早ければ、2011年度中にも正式に承認されることになり、移植以外に有効な治療法がなかった患者にとっては、待望の新薬登場となります。

■異例の早さで承認

この新薬は、厚生労働省よりCCR4陽性のATLを対象疾病とした希少疾病用医薬品の指定を受け開発。2011年4月に申請され、通常よりも早い期間で審議を経て承認となりました。

国内における臨床試験では、1週間間隔で8回投与したところ、26名について有効性を判定し、27名について安全性を判定しました。

【有効性】
◆奏効率:50%(95%CI;30 - 70%)
・完全寛解8名
・部分寛解5名
無増悪生存期間:中央値として158日
(情報提供元:エスタイル)

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