業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

【中外製薬】合成抗菌薬バクトラミンの効能および効果追加を公知申請 へ

2012年02月16日(木)09時53分配信 配信日:12/02/16 09:53 icon_view1207view icon_view1207view
■薬食審医薬品第二部会で公知申請を了承

中外製薬株式会社は、合成抗菌剤トリメトプリム・スルファメトキサゾール製剤[(販売名『バクトラミン(R)配合錠、バクトラミン(R)配合顆粒』、以下、「バクトラミン(R)」)]の「ニューモシスチス肺炎及びその発症抑制」に関する効能・効果追加の公知申請を、2012年2月13日、厚生労働省に行ったと発表しました。

「バクトラミン」は、2011年12月22日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で、本効能・効果について公知申請に該当すると評価され、2012年2月1日に開催された「薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会」で、これらの効能・効果の追加に対し、公知申請を行って差し支えないと決定され、今回の公知申請となりました。

■致死率ほぼ100%のニューモシスチス肺炎に効果

ニューモシスチス肺炎(PCP)は、無治療の状態では、ほぼ100%の致死率といわれる重篤な疾患。しかし、HIV感染者では、AIDS指標疾患の中でPCPの発症率が約40%と最も高く、PCPによる死亡率(1カ月あたり)は発症者の15%~20%と推定されているそうです。

また、免疫抑制剤を使用する患者で、非HIV感染者の場合は症状が急激な経過をたどることが多く、死亡率(1カ月あたり)は非HIV感染者で約40%、特に人工呼吸管理を必要とする患者では約60%に達すると推定されており、さらに、基礎疾患として肺病変がある患者では予後不良であることが多く、軽快後も肺機能障害が進行する場合があります。

中外製薬では、これからの患者のために、「バクトラミン(R)」の早期承認に向けて取り組みたいとしています。
(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1346件)

show

2017.11.15 new 268.直前に出た人、止めた人の結果 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.08 267.根拠の無い「就寝前」は誰のため 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.02 93.薬局の業態変化の必要性 【世塵・風塵】

2017.11.01 266.まさか2年連続で怒鳴るとは 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.10.25 265.グレーが新たなグレーを生む 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(20167件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(1件)

show

ブログ(5708件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:11月14日~11月21日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:11月14日~11月21日

もっと見る