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エーザイ 抗てんかん薬「ペランパネル」、FDAが申請受理

2012年03月07日(水)09時46分配信 配信日:12/03/07 09:46 icon_view955view icon_view955view
エーザイは6日、抗てんかん薬「ペランパネル」(一般名)の新薬承認申請を米FDA(食品医薬品局)が受理したと発表した。適応はてんかん患者の部分発作。FDAは10月22日を審査終了目標日に設定している。当初、11年5月にデータ提出していたが、書類が不十分だったためFDAが却下。同社はFDAから要求された申請資料の一部データのフォーマット変更と再解析を実施し、12月に再提出していた。
(情報提供元:医薬経済社

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