運営からのお知らせ

業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

MRI対応ペースメーカー、国内初了承

2012年03月07日(水)17時00分配信 配信日:12/03/07 17:00 icon_view1435view icon_view1435view
■Advisa MRIが国内初の了承

3月1日に、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会では、MRI検査が可能なペースメーカーの薬事承認を了承した。

メドトロニック社(Medtronic、米国、ミネソタ州)の「Advisa MRI」と専用リード「キャプシュアーFIX MRIリード」は、心臓ペースメーカーとしての性能はこれまでのものと同一だが、MRI検査対応の点が既存品と大きく異なり、国内では初の了承。

■欧米では既に普及

欧米では既に、MRI検査対応ペースメーカーが普及しているが、国内での承認はこれに遅れをとる形になっていた。厚生労働省の検討会でも、そのニーズの高さから早期導入促しの対象となっていた。

Advisa MRIは、構造上電磁場の影響から回路が保護されるように設計されており、モードを切り替えることでMRI検査に対応できる。ただし、MRI検査は、いくつかの制限があり、この範疇に限定される。

再審査期間は3年に定められ、学会連携を含む全例での使用成績調査、基準の設定と実施者・実施施設に対する限定、医療従事者と患者への研修・教育などが義務付けられる。
(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1292件)

show

2017.02.22 new 230.ポイント問題が再燃はネット販売と同じ道を歩… 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.02.15 new 229.そのメッセージは誰の展望なのか 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.02.08 228.依然として続発する子どもの誤飲対策を薬剤師… 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.02.02 84.院内・外の調剤料 【世塵・風塵】

2017.02.01 227.2020に向けスポーツファーマシストを活か… 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(19146件)

show

アンケート

show

2016.04.15 【アンケート結果】 薬剤師の年収、理想と現実 no.2

2016.03.17 【アンケート結果】 点眼薬の服薬指導は奥が深い?no.2

2016.02.18 【アンケート結果】 その残業、必要ですか?no.2

2016.01.21 【アンケート結果】 待ち時間がかかるときの工夫no.2

2015.12.24 【アンケート結果】 きれい?汚い?薬局のお掃除 no.2

もっと見る

セミナー情報(1件)

show

ブログ(5449件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:02月16日~02月23日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:02月16日~02月23日

もっと見る