業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

MRI対応ペースメーカー、国内初了承

2012年03月07日(水)17時00分配信 配信日:12/03/07 17:00 icon_view1490view icon_view1490view
■Advisa MRIが国内初の了承

3月1日に、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会では、MRI検査が可能なペースメーカーの薬事承認を了承した。

メドトロニック社(Medtronic、米国、ミネソタ州)の「Advisa MRI」と専用リード「キャプシュアーFIX MRIリード」は、心臓ペースメーカーとしての性能はこれまでのものと同一だが、MRI検査対応の点が既存品と大きく異なり、国内では初の了承。

■欧米では既に普及

欧米では既に、MRI検査対応ペースメーカーが普及しているが、国内での承認はこれに遅れをとる形になっていた。厚生労働省の検討会でも、そのニーズの高さから早期導入促しの対象となっていた。

Advisa MRIは、構造上電磁場の影響から回路が保護されるように設計されており、モードを切り替えることでMRI検査に対応できる。ただし、MRI検査は、いくつかの制限があり、この範疇に限定される。

再審査期間は3年に定められ、学会連携を含む全例での使用成績調査、基準の設定と実施者・実施施設に対する限定、医療従事者と患者への研修・教育などが義務付けられる。
(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1347件)

show

2017.11.22 new 269.その結果の信ぴょう性は 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.15 new 268.直前に出た人、止めた人の結果 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.08 267.根拠の無い「就寝前」は誰のため 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.02 93.薬局の業態変化の必要性 【世塵・風塵】

2017.11.01 266.まさか2年連続で怒鳴るとは 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(20175件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(1件)

show

ブログ(5710件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:11月18日~11月25日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:11月18日~11月25日

もっと見る