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エーザイ 「ダコジェン」適応追加、FDAが承認見送り

2012年03月08日(木)10時03分配信 配信日:12/03/08 10:03 icon_view2358view icon_view2358view
エーザイは7日、抗がん剤「ダコジェン」(一般名=デシタビン)注射剤の急性骨髄性白血病(AML)に対する適応追加について、米国FDA(食品医薬品局)から審査完了報告通知を受け取ったと発表した。臨床試験で同剤がAMLに対する有用性を明確に示していないと指摘し、承認を見送った。エーザイはFDAの「指摘事項を踏まえ、今後の対応を検討する」としている。
(情報提供元:医薬経済社

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