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武田薬品 腎性貧血薬が承認、FDA要請で市販後に安全性評価

2012年03月29日(木)10時04分配信 配信日:12/03/29 10:04 icon_view1351view icon_view1351view
武田薬品は28日、腎性貧血治療薬「オモンティス」(一般名=ペギネサタイド)が米国で承認を取得したと発表した。適応は透析期患者(成人)を対象とした腎性貧血で、赤血球造血刺激因子(ESA)製剤として米国で初めて使用可能となる月1回製剤。承認は約1600例を対象とした2本の第3相試験結果に基づく。だが、米FDA(食品医薬品局)からは市販後の安全性評価の実施が要請された。
(情報提供元:医薬経済社

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