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独バイエル 抗凝固薬「ザレルト」、欧州で追加適応申請

2012年04月16日(月)09時39分配信 配信日:12/04/16 09:39 icon_view1208view icon_view1208view
独バイエルは13日までに、欧州で抗凝固薬「ザレルト」(海外製品名、一般名=リバーロキサバン)の追加適応を承認申請したと発表した。適応は、成人における肺塞栓症(PE)の治療と、深部静脈血栓症、PEの再発抑制。申請は約1万人を対象としたグローバル第3相試験「EINSTEIN-PE」のデータに基づき行われた。欧州は心房細動の脳卒中発症抑制などの適応で、すでに承認を受けている。
(情報提供元:医薬経済社

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