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ノバルティス MS薬「ジレニア」、欧米で添付文書改訂

2012年04月25日(水)09時39分配信 配信日:12/04/25 09:39 icon_view937view icon_view937view
スイス・ノバルティスは24日までに、多発性硬化症(MS)治療薬「ジレニア」(一般名=フィンゴリモド)について、米国で添付文書を改訂した発表した。同薬の初回投与前と投与6時間後に心電図を測定するなどのモニタリングを求める内容で、食品医薬品局(FDA)と合意。欧州医薬品庁(EMA)の諮問機関も同様の勧告をしており、6月中にEU域内でも添付文書が改訂される見通し。
(情報提供元:医薬経済社

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