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エーザイ 抗肥満薬「ロルカセリン」、FDA諮問委が有用性

2012年05月14日(月)09時59分配信 配信日:12/05/14 09:59 icon_view1198view icon_view1198view
エーザイは11日、米国申請中の肥満症治療剤「ロルカセリン」(一般名)について、米FDA(食品医薬品局)の内分泌・代謝諮問委員会が有用性を支持したと発表した。過去に動物試験でがんリスクが示唆されFDAが承認を延期した経緯があるが、エーザイはこの懸念払拭に向け追加データを提出。諮問委員会は長期投与の有用性を認めた(賛成18、反対4、棄権1)。審査終了目標日は6月27日。
(情報提供元:医薬経済社

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