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適応追加 エーザイなどは小児適応を取得、公知申請で

2012年05月28日(月)09時29分配信 配信日:12/05/28 09:29 icon_view812view icon_view812view
エーザイは25日、ビタミンK2シロップ剤「ケイツーシロップ」(一般名=メナテトレノン)が新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症に対する予防の適応で追加承認を取得したと発表した。厚生労働省の医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議が、文献情報などに基づく公知申請に該当すると判断し、昨年11月に子会社のサンノーバを通じて追加申請していた。
(情報提供元:医薬経済社

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