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「ケイツー シロップ0.2%」追加承認 エーザイ

2012年06月06日(水)17時00分配信 配信日:12/06/06 17:00 icon_view853view icon_view853view
■新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症予防に

5月25日、エーザイ株式会社の医薬品製造・販売子会社である、サンノーバ株式会社は、ビタミンK2シロップ剤「ケイツー(R)シロップ0.2%」(一般名 メナテトレノン)について、新生児・乳児のビタミンK欠乏性出血症に対する予防の効能・効果、用法・用量の追加承認を取得したことを発表した。

サンノーバ株式会社は、2011年11月30日に当該効能・効果および用法・用量追加に関する公知申請を行っていた。

■欧米ではビタミンK製剤の予防投与が承認

欧米では、すでにビタミンK欠乏性出血症に対するビタミンK製剤の予防投与が承認されているが、日本では、1980年代から医療機関で新生児・乳児の多くがビタミンK2シロップの予防投与を受けている。しかし、新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症に対する予防を効能・効果とする薬剤は、これまで存在していなかった。
(情報提供元:エスタイル)

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