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ドライシロップも 「イーケプラ」小児てんかんでの追加申請

2012年06月26日(火)17時00分配信 配信日:12/06/26 17:00 icon_view1234view icon_view1234view
■小児での適応症を追加申請

大塚製薬株式会社とユーシービージャパン株式会社では、抗てんかん薬「イーケプラ錠(250mg,500mg)」(一般名 ; レベチラセタム)について、4歳以上の小児てんかん患者の部分発作の新たな用法・用量の追加申請を行った。これは国内での他の抗てんかん薬との併用療法としての位置づけ。

■小児にも飲みやすいドライシロップの剤形も同時に申請

大塚製薬では、てんかんの好発時期が、小児期と高齢期であることを指摘し、同時に新剤形として、小児や高齢者でも飲みやすいドライシロップ剤の申請を行った。

「イーケプラ」は、他の抗てんかん薬と作用機序が異なり、脳のシナプス小胞タンパク質2Aに結合する新しい抗てんかん剤として、1999年より欧米市場での利用が始まった。欧米においては小児を含む部分発作時の併用療法の適応を有している。しかし、国内の小児での適応症は未承認であったため、関係学会などからも承認が要望されていた。
(情報提供元:エスタイル)

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