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ノルバスク錠/ノルバスクOD錠 追加の承認取得 ファイザー

2012年07月01日(日)09時00分配信 配信日:12/07/01 09:00 icon_view1037view icon_view1037view
■小児の高血圧症治療での使用が可能に

6月22日、ファイザー株式会社は、持続性カルシウム拮抗薬「ノルバスク(R)錠2.5mg/5mg」、口腔内崩壊錠「ノルバスク(R)OD錠2.5mg/5mg」(一般名 アムロジピンベシル酸塩)の高血圧症における6歳以上の小児の用法・用量の追加の承認を取得したことを発表した。

■降圧治療の選択薬の1つに

アムロジピンは、持続的な臨床効果が特徴であり、効果が高いことが多くの臨床研究によって確かめられている薬剤であり、高血圧症ならびに狭心症の治療薬である。1993年の発売以降、日本では降圧治療の第一選択薬の1つとして処方されている。

「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」での結果を受け、高血圧症における小児用法・用量の追加については、ファイザー株式会社は厚生労働省より2010年5月21日付けで開発要請がされていた。

今年の1月27日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で、同薬の小児の用法・用量の追加にかかわる事前評価が行われた。その結果、公知申請を行っても差しつかえないとされ、2月に申請を行い承認となった。
(情報提供元:エスタイル)

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