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独バイエル 「レゴラフェニブ」、FDAが優先審査品目に指定

2012年07月05日(木)09時28分配信 配信日:12/07/05 09:28 icon_view1019view icon_view1019view
独バイエルは4日までに、転移性大腸がんを適応とした抗がん剤「レゴラフェニブ」(一般名)の新薬承認申請について、米FDA(食品医薬品局)が優先審査の対象に指定したと発表した。米国の標準審査期間は10ヵ月だが、優先審査に指定されると6ヵ月以内に完了する。国際共同第3相試験では、転移性大腸がん患者の全生存期間と無増悪生存期間をプラセボ投与群より有意に延長させた。
(情報提供元:医薬経済社

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