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【PMDA】医薬品の適正使用に関するお知らせ(サーバリックス)

2012年07月24日(火)17時00分配信 配信日:12/07/24 17:00 icon_view785view icon_view785view
■失神により外傷を負う症例も報告

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、 「製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ」に、「サーバリックス(R)失神による転倒防止対策のお願い(2012年7月改訂版)」を、2012年7月17日に掲載しました。

サーバリックス(R)の製造販売元であるグラクソ・スミスクライン株式会社(販売提携:ジャパンワクチン株式会社)によると、2012年3月31日時点での、サーバリックス(R)接種後に失神した症例は、476例で、発生率は10万接種あたり7.51例となっています。

また、失神による転倒で、外傷を負う症例が41例報告されています。

■背もたれがあっても、前方に倒れ込み外傷を負うケースも

失神により転倒し外傷を負ったケースの多くは
・立っていた
・移動のため立ち上がった
・背もたれや肘掛けなどがない待合室の長椅子や診察室の丸椅子等で待機させていた

という状況で発生していますが、中には
・背もたれがあっても、前方に倒れ込み外傷を負った

という症例もあります。そのため、
接種後30分程度は体重を預けられるような場所で、なるべく立ち上がることを避けて待機をして欲しい

と、しています。
(情報提供元:エスタイル)

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