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第一三共 米国申請中の貧血薬、子会社工場の問題で「承認保留」

2012年07月27日(金)09時52分配信 配信日:12/07/27 09:52 icon_view981view icon_view981view
 第一三共は26日、子会社である米ルイトポルドを通じて米国申請中の注射用鉄欠乏性貧血治療剤「インジェクタファー」(一般名=カルボキシマルトース鉄)の承認が保留されたと発表した。FDA(米国食品医薬品局)が、同剤の製造を予定しているルイトポルドの工場査察を踏まえ、「製造面の諸問題」を指摘したため。
(情報提供元:医薬経済社

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