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「メソトレキセート点滴静注液」の高用量製剤 製造販売承認

2012年08月24日(金)17時00分配信 配信日:12/08/24 17:00 icon_view1080view icon_view1080view
■高用量製剤 1000mgの承認取得

8月16日、ファイザー株式会社は、葉酸代謝拮抗剤メソトレキセート(R)点滴静注液(一般名 メトトレキサート注射液)の高用量製剤である1000mgの製造販売承認を8月15日に取得したことを発表した。同剤は、骨肉腫・軟部肉腫などの肉腫、急性白血病、悪性リンパ腫などの治療に使用される。

■医療現場からの要望に応えて


1988年にメトトレキセート点滴静注液(旧販売名)200mgは発売されているが、癌の治療では、患者に一度に多くの量を投与するため、日本病院薬剤師会、日本癌治療学会、日本臨床腫瘍学会などから、高用量製剤の開発要望が上がっていた。

ファイザー株式会社が、メソトレキセート(R)点滴静注液 1000mgの製造販売承認を取得し、1000mg規格が追加されたことにより、メトトレキサート大量療法時の調製時間が大きく短縮される。また、抗癌剤を取り扱う医療従事者のリスクが軽減されるという。
(情報提供元:エスタイル)

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