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統合失調症治療薬「エビリファイ」、うつ病での効能を追加申請

2012年09月13日(木)17時00分配信 配信日:12/09/13 17:00 icon_view1128view icon_view1128view
■国内治験の結果、うつ病に関する効能を追加申請

統合失調症の治療薬である「エビリファイ」(大塚製薬)の治験で、うつ病患者に投与する治験を行ったところ、効果が認められたとして同社が「うつ病、うつ状態の補助療法」の効能の追加に向けて承認申請を行ったことが、9月3日の発表で明らかになった。

大うつ病エピソードが8週間以上継続して認められ、うつ病評価尺度の「HAM-D17」スコアが18点以上、SSRIまたはSNRIを服用中の患者が対象。

SSRIまたは、SNRIの服用を継続した状態で、エビリファイ1日3mg投与群、3~15mg投与群、プラセボ群の3グループ、二重盲検法で6週間の治験を行った。

■すでに他国では承認

治験の被験者数や、治療効果の詳細は発表されていないが、この治験の結果を基に承認に向けて動いている。アメリカ、台湾、韓国などでは、すでに抗うつ薬のSRRIまたはSNRIなどでの十分な効果が得られない患者に対するエビリファイ投与が認められている。
(情報提供元:エスタイル)

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