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FDA プラザキサ、「出血リスクはワーファリン同等」と保証

2012年11月05日(月)09時48分配信 配信日:12/11/05 09:48 icon_view1530view icon_view1530view
米食品医薬品局(FDA)は2日、独ベーリンガー・インゲルハイムの抗血栓薬「プラザキサ」(一般名=ダビガトラン)の出血リスクについて、保険請求・管理データを点検した結果、ワーファリンに比べて「高い出血率には見えない」、承認審査に用いた臨床試験安全性データとも合致すると保証する「安全性情報」を出した。
(情報提供元:医薬経済社

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