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不眠症治療薬スボレキサントをFDAに申請 MSD

2012年11月18日(日)09時00分配信 配信日:12/11/18 09:00 icon_view2004view icon_view2004view
■日本でも製造販売承認申請を予定

11月9日、MSD株式会社は、Merck&Co Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.が開発中の不眠症治療治験薬「スボレキサント」の新薬承認申請が米国医薬食品局(FDA)に11月8日に受理され、通常審査の対象となったことを発表した。

「スボレキサント」は、日本でも、米国での新薬承認申請から6か月以内の製造販売承認申請を予定している。

■不眠症治療薬の1つとして期待

「スボレキサント」は、これまでの不眠症治療薬の作用機序とは異なっており、覚醒状態の維持に関与するオレキシンを標的として、その作用を阻害することにより、患者の睡眠を改善する治療薬として期待されている。

FDAに承認されれば、入眠や睡眠維持が困難な患者に対する不眠症治療薬として、オレキシン受容体拮抗薬とよばれる新しいクラスの最初の薬剤となる。
(情報提供元:エスタイル)

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