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エーザイ PPI「アシフェックス」小児新剤形、FDAが申請受理

2012年12月03日(月)09時48分配信 配信日:12/12/03 09:48 icon_view944view icon_view944view
エーザイは30日、プロトンポンプ阻害剤(PPI)「アシフェックス」(一般名=ラベプラゾールナトリウム)の小児新剤形の新薬承認申請が米FDA(食品医薬品局)に受理されたと発表した。適応は「1~11歳までの小児における胃食道逆流症の治癒・治癒の維持・症状改善」。優先審査品目の指定を受けたため審査期間が6ヵ月に短縮、審査終了目標日は13年3月27日に設定されている。
(情報提供元:医薬経済社

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