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「チボザニブ」の進行性腎細胞がん効能 申請をFDAが受理

2012年12月04日(火)17時00分配信 配信日:12/12/04 17:00 icon_view628view icon_view628view
■米国FDAが受理したことを発表

11月29日、アステラス製薬株式会社は、米国の医薬品会社アヴェオ社(英名 AVEO Oncology)と共同開発を行っている、血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体1、2、3阻害剤チボザニブ(一般名、英語名称 tivozanib 開発コード ASP4130))について、米国食品医薬品局(FDA)から、進行性腎細胞がんの効能・効果での販売承認申請が受理されたことを発表した。

■審査終了は来年7月末頃

チボザニブは、進行性腎細胞がんとその他固形がんに臨床的に確立された標的である血管内皮細胞増殖因子(VEGF)経路を強力かつ選択的に阻害する半減期の長い薬剤である。

チボザニブの申請中のブランド名は、TIVOPATH TMであり、アヴェオ社の登録商標となっている。ブランド名は、FDA・欧州医薬品庁(EMA European Medicines Agency)から条件付き承認を受領しているが、FDA及びEMAの最終承認に向けて審査中である。

審査終了の目標日は、処方薬ユーザーフィー法(PDUFA Prescription Drug User Fee Act)に基づいて設定されたスケジュールによると、2013年7月28日としている。
(情報提供元:エスタイル)

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