運営からのお知らせ

業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

マイラン製薬のシクロスポリン、効能・効果追加を公知申請

2012年12月16日(日)09時00分配信 配信日:12/12/16 09:00 icon_view1004view icon_view1004view
■非感染性ぶどう膜炎の効能・効果追加を公知申請

マイラン製薬株式会社(東京都港区)は、12月10日、免疫抑制剤「シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg、細粒17%「マイラン」(一般名:シクロスポリン)」について、ベーチェット病以外の非感染性ぶどう膜炎の効能・効果追加に係る公知申請を行ったことを発表しました。

■先発品と同時期に承認されて保険適用となる予定


同社の報道によると、シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg、細粒17%「マイラン」は2009年1月に製造販売承認を取得し、腎臓や肝臓などの臓器移植における拒絶反応の抑制や、ベーチェット病などの疾患の治療に使用されているそうです。本申請はシクロスポリンの標準先発品が薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で公知申請を行っても差し支えないと判断されたものに基づいており、後発医薬品の公知申請による追加適応は、標準先発品と同時期に承認されて保険適用となるということです。
(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1276件)

show

2016.12.08 new 23.報われるがまん、報われないがまん 【メンタルヘルス】

2016.12.06 new 220.できる、という言葉の反対は… 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.29 new 219.この状況下で最優秀賞なしという現実 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.24 35.同業だからこそわかる!?「薬剤師が選ぶ、不安… 【オモテに出ている裏話】

2016.11.22 218.やっぱり好評だったアノ一冊 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(18465件)

show

アンケート

show

2016.04.15 【アンケート結果】 薬剤師の年収、理想と現実 no.2

2016.03.17 【アンケート結果】 点眼薬の服薬指導は奥が深い?no.2

2016.02.18 【アンケート結果】 その残業、必要ですか?no.2

2016.01.21 【アンケート結果】 待ち時間がかかるときの工夫no.2

2015.12.24 【アンケート結果】 きれい?汚い?薬局のお掃除 no.2

もっと見る

セミナー情報(5件)

show

ブログ(5384件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:12月04日~12月11日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:12月04日~12月11日

もっと見る