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ノバルティス アリスキレンとアムロジピンの配合剤SPA100を国内で承認申請

2012年12月28日(金)09時00分配信 配信日:12/12/28 09:00 icon_view1272view icon_view1272view
■患者の半数が、降圧目標値に達せない状況

ノバルティス ファーマ株式会社は、2012年12月19日、直接的レニン阻害剤アリスキレンとカルシウム拮抗薬アムロジピンを配合した「SPA100」について、高血圧症を適応症として製造販売承認申請を行いました。

国内に高血圧症とその合併症に悩む患者は、約3,970万人いると推定されていますが、その患者の約半数は降圧目標値に達しておらず、治療効果が十分に発揮されているとは言えない状況にあります。

■1剤で有効な効果が期待

患者の血圧が下がらない原因としては、単剤治療では十分な降圧効果が得られない、1日1回投与の薬剤の降圧効果が24時間持続しない、併用によるアドヒアランスの低下が上げられます。

この「SPA100」は、臨床試験において、従来の薬剤と比較し1剤でアリスキレンまたはアムロジピンと比べ十分な効果を発揮。また、単剤併用と比べ服薬錠数が減ることから、アドヒアランスの改善も期待されています。

なお、「SPA100」は、2012年8月時点で、世界45カ国以上で承認されています。
(情報提供元:エスタイル)

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