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経口抗FXa阻害剤「エリキュース」製造販売承認を取得

2012年12月28日(金)17時00分配信 配信日:12/12/28 17:00 icon_view1617view icon_view1617view
■新規経口抗FXa阻害剤で製造販売承認を取得

ブリストル・マイヤーズ株式会社(東京都新宿区)とファイザー株式会社(東京都渋谷区)は、両社で共同開発した新規経口抗FXa阻害剤「エリキュース(R)錠2.5mg/ 5mg」(一般名:アピキサバン」)について、ブリストル・マイヤーズ株式会社が製造販売承認を取得したことを発表しました。効果・効能は「非弁膜症性心房細動(NVAF)患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」となっています。

■日本での承認はEU、カナダに続き世界で3番目

両社の発表によると、エリキュースは経口抗凝固薬で、外因性及び内因性血液凝固経路の収束点である活性化血液凝固第X因子(FXa)を阻害することで、その下流のプロトロンビンからトロンビンへの変換を抑制するそうです。また、同剤はワルファリンに対し脳卒中発症の抑制と大出血発現率及び全死亡率の低下で優越性が証明された抗凝固薬だということです。

このたびブリストル・マイヤーズ株式会社がエリキュースの製造販売承認を受けたことにより、「非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制の適応」のエリキュースの承認は、2012年11月の欧州連合(EU)と12月のカナダでの承認に続き、日本が世界で3番目となるということです。
(情報提供元:エスタイル)

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