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成人関節リウマチ治療剤として製造販売承認取得 アステラス製薬

2013年01月07日(月)17時00分配信 配信日:13/01/07 17:00 icon_view796view icon_view796view
■シムジアの製造販売承認を取得

12月25日、アステラス製薬株式会社とUCBは、両社で共同開発中のシムジア(一般名 セルトリズマブ ペゴル)について、ユーシービージャパンが製造販売承認を取得したことを発表した。海外では、シムジアは欧米を中心として、現在30か国以上で発売されている。

UCBグループは、ベルギーのブリュッセルに本社を置くグローバルバイオファーマ企業である。アステラス製薬とUCBは、今年の1月に日本での同剤の共同開発・商業化契約を締結した。UCBが製品を製造・供給し、アステラス製薬が独占的に流通・販売を担当することになっている。

■成人関節リウマチ治療の選択肢の1つに

今回の承認は、皮下注用の200mgシリンジであり、効能・効果は成人に対する「既存治療で効果の不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」である。

アステラス製薬とUCBは、今回のシムジアの承認により、関節リウマチの患者に新たな治療選択肢を提供し、関節リウマチ疾患治療に貢献ができるとしている。
(情報提供元:エスタイル)

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