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ノバルティス 「グリベック」適応拡大申請を取り下げ

2013年03月06日(水)09時28分配信 配信日:13/03/06 09:28 icon_view744view icon_view744view
ノバルティスファーマは5日、「グリベック100mg錠」(一般名=イマチニブメシル酸塩)の肺動脈性肺高血圧症の適応追加に関する承認申請を取り下げたと発表した。医薬品医療機器総合機構から今回の申請データだけでは、ベネフィット・リスクバランスが適正であるとは判断できないと指摘を受けたため。
(情報提供元:医薬経済社

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