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田辺三菱製薬、「テネリア錠」で一部変更承認申請

2013年03月08日(金)17時00分配信 配信日:13/03/08 17:00 icon_view1056view icon_view1056view
■併用療法について効能一部変更承認を申請

田辺三菱製薬株式会社は26日、同社の2型棟梁病治療剤「テネリア錠20mg」(一般名:テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物錠)について、製造販売承認事項の一部変更承認を申請したことを明らかにした。

これは、現在同剤との併用療法が想定される、すべての承認済み経口血糖降下薬との臨床試験を終えて行われたもので、「2型糖尿病」を効能・効果とする同事項一部変更承認申請となっている。

■1日1回の経口投与で持続的効果、負担軽く

臨床試験は、「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に基づいて行われ、ビグアナイド系薬剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、速効型インスリン分泌促進剤との併用療法が試されている。

「テネリア錠」は、田辺三菱製薬が創製し、第一三共株式会社との戦略的提携のもと、昨年9月から共同販売が開始されているDPP-4(ジペプチジルペプチターゼ-4)阻害剤。高い持続性をもち、1日1回の経口投与で24時間、毎食後の血糖や空腹時血糖を改善する効果がある。患者にとっては2型糖尿病治療において、日々の負担軽減につながる新たな選択肢となっている。
(情報提供元:エスタイル)

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