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成人関節リウマチ治療剤「シムジア」新発売

2013年03月16日(土)09時00分配信 配信日:13/03/16 09:00 icon_view1199view icon_view1199view
■欧米を中心に、30カ国以上で発売中

アステラス製薬株式会社とユーシービージャパン株式会社は、成人関節リウマチ治療剤「シムジア(R)皮下注200mgシリンジ」(一般名:セルトリズマブ ペゴル、以下「シムジア」)の販売を、2013年3月8日から開始すると発表した。

「シムジア」は、抗ヒトTNFαモノクローナル抗体のFc領域を除いたFab’断片に、ポリエチレングリコール(PEG)を結合させた世界初のペグ化抗TNF抗体医薬品で、効能・効果は、成人に対する「既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」。

海外においては、すでに欧米を中心に、現在、30カ国以上で発売されている。

■プレフィルドシリンジで自己投与も可能

メトトレキサート併用および非併用の国内臨床試験においては、投与開始1週後から関節リウマチの兆候・症状や、身体機能の改善が認められ、関節破壊の進行についても、「シムジア」の投与により抑制された。

「シムジア」は、患者が使いやすいようプレフィルドシリンジとなっている。成人にはセルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)として1回400mgを初回、2週後、4週後に皮下注射し、以後1回200mgを2週間の間隔で皮下注射する。

なお、症状が安定すれば自己投与も可能なので、患者にとって様々な負担が軽減されると期待されている。

シムジア(R)皮下注 200mg シリンジ
【一般名】
セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)
【薬価】
シムジア(R)皮下注 200mg シリンジ: 71,297 円
【薬価収載日】
2013 年 2 月 22 日
【発売予定日】
2013 年 3 月 8 日

(情報提供元:エスタイル)

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