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日薬連 今国会での薬事法改正控え、オーファン薬などに注文

2013年04月04日(木)09時54分配信 配信日:13/04/04 09:54 icon_view719view icon_view719view
日本製薬団体連合会は3日、自民党の厚生労働部会医療委員会・薬事に関する小委員会合同会議で、今国会での薬事法改正を控え、希少疾病用医薬品(オーファン薬)の指定・開発について要望を提示した。このうち指定要件に関しては、指定手続き時に「後期臨床試験の提出」を求められる場合があり、「指定時期が欧米より遅れる要因となっている。ドラッグラグの要因となる可能性がある」と指摘した。
(情報提供元:医薬経済社

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