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発品メーカー3社 「エナラプリル」、純度試験不適合で自主回収

2013年04月05日(金)10時38分配信 配信日:13/04/05 10:38 icon_view2797view icon_view2797view
日新製薬は4日、降圧剤「シンベノン錠10」(一般名=エナラプリルマレイン酸塩)の自主回収を開始した。同剤参考品の純度試験を行ったところ、「1.0%以下」と規定している「エナラプリルジケトピペラジン体」が「1.28%」と規格から逸脱していることが判明。現時点で原因は特定されていないことから、使用期限内にある全ロットの自主回収に踏み切る。
(情報提供元:医薬経済社

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