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大塚製薬 新規抗結核薬「デラマニド」、CHMPが承認に否定的見解

2013年07月29日(月)10時03分配信 配信日:13/07/29 10:03 icon_view616view icon_view616view
大塚製薬は26日、欧州申請中の新規抗結核薬「デラマニド」について、欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)から承認に対して、否定的見解を受理したと発表した。多剤耐性結核における標準治療との併用療法に対するもので、CHMPは他剤に上乗せした2ヵ月間の後期第2相試験で有効性を判定するには、「実施期間が短い」と指摘した。
(情報提供元:医薬経済社

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