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ラベプラゾールNa錠、使用上の注意事項を改訂

2013年10月26日(土)09時00分配信 配信日:13/10/26 09:00 icon_view784view icon_view784view
■自主改訂を発表

富山県富山市に本社を置き、ジェネリック医薬品を中心とした医療用医薬品の製造を行う株式会社陽進堂は、同社の取り扱うプロトンポンプ阻害剤「ラベプラゾールNa錠 10mg YD」「ラベプラゾールNa錠 20mg YD」(ラベプラゾールナトリウム錠)について、自主改訂による「使用上の注意事項」の変更を行ったと発表した。

変更点は、「相互作用」の「併用注意」項への追記と、「副作用」の「重大な副作用」項における「アナフィラキシー様症状」の記載に関するものである。

■総合機構の医薬品医療機器情報提供HPなどでも公表

「併用注意」項では、他のPPI製剤において、高用量メトトレキサートとPPI製剤を併用した場合に、メトトレキサートの排泄遅延による血中濃度の上昇が認められたことから、「メトトレキサート」を併用注意薬剤名に追加し、注意喚起を行うものとしている。

また、「重大な副作用」項の部分では、これまで「ショック、アナフィラキシー様症状」と記載してきたが、これを「ショック、アナフィラキシー」と明記するものとし、記載整備を行ったという。

陽進堂では、ホームページの医療関係者向けサイトで改訂添付文書情報を掲載しているほか、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページにも同情報を掲載し、今後の使用において改訂後のものを参照するよう呼びかけている。
(情報提供元:エスタイル)

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