業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

トラスツズマブ エムタンシンの薬価収載を見送り 中外製薬

2013年11月21日(木)17時46分配信 配信日:13/11/21 17:46 icon_view962view icon_view962view
■11月の薬価収載を見送り

11月13日、中外製薬株式会社は、抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)販売名「カドサイラ(R)点滴静注用100mg、同160mg」について、11月での薬価収載の見送りを決定したことを発表した。

「カドサイラ(R)」は、スイスのF. ホフマン・ラ・ロシュ社の登録商標であり、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体のトラスツズマブと、化学療法剤のDM1を安定したリンカーで結合した製剤である。

■来年1月に臨床試験を実施

中外製薬は、厚生労働省から「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌」を効能・効果として、今年の9月20日に同剤の製造販売承認を取得し、11月の薬価収載をめざして取り組んでいたが見送ることを決定した。

中外製薬は、同剤が薬価収載されて発売開始になるまでの期間、同剤へのアクセスを患者に提供する。また、同剤の発売へ向け、国内臨床情報の蓄積を図ることをめざして、新しい臨床試験を実施する。

この臨床試験は、今回承認を取得した効能・効果の「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌」の患者のなかから、定められた参加条件を満たした患者を対象として、来年1月下旬から順次開始する見込みである。同社は、同剤が薬価収載され、発売を開始するまで同試験を継続するとしている。


(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1347件)

show

2017.11.22 new 269.その結果の信ぴょう性は 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.15 new 268.直前に出た人、止めた人の結果 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.08 267.根拠の無い「就寝前」は誰のため 【薬剤師業界のウラガワ】

2017.11.02 93.薬局の業態変化の必要性 【世塵・風塵】

2017.11.01 266.まさか2年連続で怒鳴るとは 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(20175件)

show

アンケート

show
ただいま、募集中のアンケートはありません。

もっと見る

セミナー情報(1件)

show

ブログ(5710件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:11月17日~11月24日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:11月17日~11月24日

もっと見る