運営からのお知らせ

業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

テイカ製薬、点眼液「TS」の使用期限延長を発表

2014年02月08日(土)15時00分配信 配信日:14/02/08 15:00 icon_view1201view icon_view1201view
■承認を取得し、使用期限延長

テイカ製薬株式会社は4日、同社の広範囲抗菌点眼剤 日本薬局方レボフロキサシン点眼液である、レボフロキサシン点眼液1.5%「TS」について、使用期限の延長を行ったことを発表した。同製品の仕様変更として通知が出されている。

それによると、2013年8月に厚生労働省から、同剤の使用期限を2年から3年に延長することに関する承認が得られたため、変更を実施するという。

現在の「取扱い上の注意」に記載されている、「通常の市場流通下において2年間安定であることが推測された」という部分が、変更品では、新たに「通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された」との表示に変わっている。なおこれまで明記されていた「長期保存試験(25℃、相対湿度60%、18カ月)の結果」という部分は、新たな表示では削除されている。

■変更開始対象製品には、製造番号末尾に「7」

テイカ製薬によると、この仕様変更、使用期限延長に伴う、同剤の処方に関する変更点などはないという。変更品の出荷予定時期は2014年4月で、変更開始対象製品のみ、製造番号末尾に「7」の表示を付しているといい、その製造番号は「03MK7」となっている。使用期限は2016年8月。統一商品コードや薬価基準収載コード等における変更はない。変更時期については、各々担当MRに尋ねてほしいとしている。

レボフロキサシン点眼液1.5%「TS」は、主成分をレボフロキサシン水和物とする点眼剤。細菌のDNA複製を阻害し、増殖を防ぐことによって抗菌作用を発揮する。結膜炎や麦粒腫(ものもらい)等の治療、および眼科手術前後の感染予防で用いられている。用法・用量は、通常1回1滴を1日3回(症状により適宜増減あり)点眼するものとなっている。

(情報提供元:エスタイル)

Good 0

コメント

回答:0件

記事・レポート(1276件)

show

2016.12.08 new 23.報われるがまん、報われないがまん 【メンタルヘルス】

2016.12.06 new 220.できる、という言葉の反対は… 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.29 new 219.この状況下で最優秀賞なしという現実 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.24 35.同業だからこそわかる!?「薬剤師が選ぶ、不安… 【オモテに出ている裏話】

2016.11.22 218.やっぱり好評だったアノ一冊 【薬剤師業界のウラガワ】

もっと見る

業界ニュース(18448件)

show

アンケート

show

2016.04.15 【アンケート結果】 薬剤師の年収、理想と現実 no.2

2016.03.17 【アンケート結果】 点眼薬の服薬指導は奥が深い?no.2

2016.02.18 【アンケート結果】 その残業、必要ですか?no.2

2016.01.21 【アンケート結果】 待ち時間がかかるときの工夫no.2

2015.12.24 【アンケート結果】 きれい?汚い?薬局のお掃除 no.2

もっと見る

セミナー情報(5件)

show

ブログ(5384件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:12月01日~12月08日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:12月01日~12月08日

もっと見る