運営からのお知らせ

業界ニュース

カテゴリーを選択

医薬品/医薬部外品 

<<前のニュース

次のニュース>>

イグザレルトで間質性肺炎、注意喚起開始

2014年02月08日(土)15時00分配信 配信日:14/02/08 15:00 icon_view800view icon_view800view
■服用中の死亡例も、バイエル薬品が注意喚起

バイエル薬品株式会社は1月30日、同社の取り扱う抗凝固薬「イグザレルト錠10mg」「同15mg」(一般名:リバーロキサバン、以下「イグザレルト」)について、2012年の販売開始以降、同剤服用中に間質性肺炎があらわれた症例が13例報告されたことから、注意喚起情報を発表した。死亡例も報告されている。

バイエル薬品によると、2013年の「イグザレルト」推計使用者数は約20万人(2013年12月のデータに基づく推計)。死亡にいたったケースの症例数は明らかにされていないが、開示されている例では、80代の男性が心房粗動で1日10mgの投与を28日間受け、投与中止10日後に間質性肺炎で死亡している。この患者には心筋虚血と脂質異常症の合併症があったという。

そのほか公開されている報告症例では、80代の女性が1日10mg、4日間の投与で、80代男性が1日15mg、59日間の投与で、それぞれ間質性肺炎症状を発現し、投与を中止している。

■現在の添付文書には注意記載なし、早急に対応予定

現在の「イグザレルト」添付文書には間質性肺炎に関する注意記載はなされていないため、バイエル薬品では「使用上の注意」の改訂準備を進めているといい、今回の発表は、それに先立ち、注意の呼びかけを行うものとなっている。

医療従事者向け文書では、「適正使用についてのお願い」とし、せきや息切れ、呼吸困難、発熱、肺音の異常等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を行い、間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止、副腎皮質ホルモン剤の投与等、適切な処置を行うよう訴えている。また服用中の患者には、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、速やかに主治医に連絡するよう、あらかじめ説明することも求めた。

(情報提供元:エスタイル)

Good 1

コメント

回答:0件

記事・レポート(1275件)

show

2016.12.06 new 220.できる、という言葉の反対は… 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.29 new 219.この状況下で最優秀賞なしという現実 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.24 35.同業だからこそわかる!?「薬剤師が選ぶ、不安… 【オモテに出ている裏話】

2016.11.22 218.やっぱり好評だったアノ一冊 【薬剤師業界のウラガワ】

2016.11.17 81.薬局の多様化 【世塵・風塵】

もっと見る

業界ニュース(18423件)

show

アンケート

show

2016.04.15 【アンケート結果】 薬剤師の年収、理想と現実 no.2

2016.03.17 【アンケート結果】 点眼薬の服薬指導は奥が深い?no.2

2016.02.18 【アンケート結果】 その残業、必要ですか?no.2

2016.01.21 【アンケート結果】 待ち時間がかかるときの工夫no.2

2015.12.24 【アンケート結果】 きれい?汚い?薬局のお掃除 no.2

もっと見る

セミナー情報(4件)

show

ブログ(5379件)

show

求人情報

show

よく見られている
業界ニュースランキング 集計期間:11月30日~12月07日

もっと見る

よく見られている
薬剤師のQ&Aランキング 集計期間:11月30日~12月07日

もっと見る